VHC et VIH : de nouvelles AMM en Europe

130 lectures
Notez l'article : 
0
 
A -
A +

Le Comité des médicaments à usage humain (CHMP) de l’Agence européenne des médicaments (EMA) s’est réuni du 19 au 22 juin 2017. Il a rendu plusieurs avis favorables pour une autorisation de mise sur le marché (AMM), et plusieurs avis favorables pour des extensions d’indication. Parmi, les avis favorables pour une AMM, on trouve Maviret (glecaprevir/pibrentasvir) et Vosevi (sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir) dans le traitement de l’hépatite C chronique. Une nouvelle AMM concerne un médicament générique : Efavirenz / Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan (équivalent d’Atripla) dans le traitement de l’infection à VIH. Les recommandations du CHMP sont transmises à la Commission européenne qui rendra les décisions d’octroi d’AMM. Du côté des extensions d’indication, on trouve Harvoni (ledipasvir/sofosbuvir) dans le traitement de l’hépatite C chronique qui peut être prescrit pour l’adolescent et Kaletra (lopinavir/ritonavir) dans le traitement de l’infection à VIH en association avec d’autres antirétroviraux.

Pays :