Gardasil : tracas et indemnisations

Sur la fiche de l’Afssaps, deux motifs de surveillance sont indiqués concernant ce médicament : "Risque potentiel de survenue de maladies auto-immunes" et "Risque lié à une exposition pendant la grossesse". Dans son édition du 11 juillet dernier, "Le Monde" raconte le cas de deux jeunes femmes, vaccinées avec Gardasil, qui, suite à cette vaccination, ont connu "des crises de paralysie imprévisibles, des maux de tête et des douleurs au ventre insoutenables". Le 8 juillet dernier, elles ont adressé une demande d'indemnisation à la commission régionale de conciliation et d'indemnisation des accidents médicaux (CRCI) de Lyon, dont elles dépendent. Elles sont les premières, mais selon leur avocat, Charles Joseph-Oudin (désormais connu depuis qu’il assure la défense de victimes du Mediator), "d'autres suivront". Comme l’indique "Le Monde", le laboratoire a été contacté, mais "Sanofi Pasteur MSD renvoie vers l'Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé (…) L'autorité a recueilli 1 700 notifications pour le Gardasil, qui, comme tout nouveau médicament enregistré au niveau européen, a fait l'objet d'un plan de gestion des risques". Les notifications (des signalements) concernent de la fièvre suite à l’injection. Cette information sur ces cas est importante à plusieurs titres, d’abord parce qu’elle concerne potentiellement de nombreuses jeunes femmes… mais aussi des jeunes hommes puisque le vaccin fait l’objet d’études afin de démontrer son intérêt pour empêcher la survenue de lésions génitales externes chez les hommes liées au HPV. Enfin, le coût de ce vaccin est élevé : son prix public est 123,66 euros par dose et trois doses sont nécessaires. "En 2008, [ce vaccin] a coûté plus de 144 millions d'euros, indique "Le Monde". En 2008, il était le 16e médicament le plus remboursé par la Sécurité sociale et a coûté 144,7 millions d'euros. En 2009, un peu plus de 80,8 millions d'euros ont été consacrés à son remboursement, tous régimes confondus".