Accès à la PrEP en France : le calendrier se précise

L’accès effectif à la prophylaxie pré-exposition (PrEP) se fera-t-il d’ici la fin de l’année 2015 ? C’est l’enjeu pour les associations qui, depuis près de trois ans, réclament une recommandation temporaire d’utilisation (RTU) du Truvada en préventif. En coulisses, les autorités de santé ne sont plus très loin de se positionner. A l’Agence nationale de sécurité du médicament (ANSM), un comité spécialisé doit se réunir le 24 septembre prochain afin de se prononcer sur la balance bénéfice/risque. Un second groupe de l’ANSM appelé "RTU Truvada" se réunira ensuite, le 29 octobre pour publier — on l’espère — son avis définitif sur la RTU afin d’ouvrir la PrEP aux populations les plus exposées au VIH. Les recommandations des experts, sous l’égide du Pr Philippe Morlat, demandées par la ministre de la Santé Marisol Touraine, devraient être présentées à l’occasion de la conférence de la SFLS, les 8 et 9 octobre prochains à Nantes. Elles sont prêtes, mais n’ont pas filtré. Elles devront être publiques au minimum quinze jours (règles de transparence et d’éthique obligent) avant la date de réunion du groupe "RTU Truvada" de l’ANSM, fin octobre. Ce calendrier est serré, et tout reste incertain. Ce qui laisse penser que l’on se dirige "naturellement" vers une RTU effective sans doute en 2016, avec une annonce officielle de la ministre de la Santé le 1er décembre pour la journée mondiale de lutte contre le sida. La RTU, demandée en octobre 2013, reste un dispositif provisoire qui permettra l’accès à la PrEP sous certaines conditions. Mais on est encore loin d’une véritable extension d’autorisation de mise sur le marché (AMM) pour le Truvada, qui suppose d’autres avancées aux niveaux français et européen. La PrEP est disponible aux Etats-Unis depuis 2012.