L'ANSM fait entrer les patients-es dans ses comités

15 Mars 2019
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L'Agence de sécurité du médicament (ANSM) va faire entrer les patients-es et les sciences sociales dans ses instances chargées d'émettre un avis sur les essais cliniques, les autorisations temporaires de médicaments (ATU) ou encore leurs conditions de prescription. Cette évolution est destinée à mieux refléter « la vraie vie », selon son directeur général, le professeur Dominique Martin. L'organisme a publié (28 février) un appel à candidatures pour recruter les membres de ses 15 « comités permanents », qui remplaceront à partir de cet été les 25 groupes de travail et les trois commissions consultatives actuelles. « Cet appel à candidatures est destiné à recruter des experts-es externes dans tous les domaines relevant du champ de compétences de l'ANSM, mais aussi en sciences humaines et sociales. Il est également ouvert aux représentants-es d'associations de patients et d'usagers agréées au niveau national ou régional », a détaillé dans un communiqué l'Agence nationale de sécurité du médicament. « Les usagers ne seront plus là simplement pour être auditionnés ou pour donner leur avis, mais ils [seront] là pour participer à l'instruction des dossiers au même titre que les experts » scientifiques, a souligné auprès de l'AFP Dominique Martin. Ces nouveaux comités permanents, qui reprendront dans les grandes lignes les attributions des groupes de travail actuels, seront chargés d'émettre des avis sur des autorisations d'essais cliniques, des recommandations temporaires d'utilisation (ATU) de certains médicaments ou encore la modification de notices. « Il ne s'agit pas d'amoindrir la dimension scientifique, mais de l'enrichir avec le point de vue des usagers », a ajouté le dirigeant, estimant que « les bonnes décisions se prennent dans la vraie vie ». Ces avis sont consultatifs, les décisions finales restant « de la responsabilité scientifique et juridique du directeur général », a rappelé Dominique Martin, tout en ajoutant qu'ils étaient "la plupart du temps suivis". Les candidatures peuvent être envoyées jusqu'au 3 avril inclus.