Essais cliniques : une base

Une base nationale des essais cliniques en France devrait voir le jour au premier semestre 2023, annonce un communiqué (19 janvier) du ministère de la Santé. La délégation ministérielle au Numérique en santé (DNS) et la direction générale de la Santé (DGS), en partenariat avec l’Agence de l’innovation en santé (AIS) y travaillent. Les données qui y seront publiées seront ouvertes sur le site Santé.fr. Ce projet s’inscrit dans le cadre du volet santé de France 2030 « Plan innovation santé 2030 ». Avec 2 602 études cliniques initiées en 2021, la France est très active dans le domaine de la recherche clinique et se place en tête des pays européens, souligne le ministère. En 2022, la France a été le premier pays européen en termes de nombre de demandes d’autorisation déposées sur le portail européen pour la gestion des autorisations et des avis éthiques relatifs aux essais cliniques de médicaments. En décembre dernier, la France était concernée par l’évaluation en vue de leur autorisation de 142 projets d’essais cliniques, devant l’Espagne (132) et l’Allemagne (116). En France, 78 projets ont déjà obtenu une autorisation (contre respectivement 77 pour l’Espagne et 74 pour l’Allemagne). Le communiqué indique que ces bons résultats ne doivent pas masquer l’existence « de freins au développement de la recherche clinique en France sur son territoire ». L’un des défis est celui du recrutement insuffisant dans les essais et un manque de visibilité des essais en cours en France, note le ministère. La mise en place de cette future entend « améliorer l’inclusion des volontaires dans les essais cliniques en France ». Un travail de préfiguration est actuellement conduit sur cette future base nationale pour laquelle quatre fonctionnalités ont été retenues en priorité : proposer une base exhaustive d’informations sur les essais cliniques issues des registres de référence ; mettre à disposition des résultats simplifiés en langue française via un moteur de recherche facile d’utilisation ; offrir un portail d’information simplifié sur la recherche clinique ; donner accès aux contacts et informations sur les centres investigateurs. « La création d’une base nationale des essais cliniques est une demande historique des associations. Notre intérêt et nos attentes sont donc particulièrement forts. Notre union souhaite continuer à participer à ce projet et restera vigilante quant aux modalités de déroulement des travaux », souligne, pour sa part, Gérard Raymond, président de France Assos Santé, dans le communiqué.