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Hépatite C : l’Agence européenne du Médicament recommande l’AMM de sofosbuvir (Sovaldi)

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Thérapeutique Publié par Renaud Persiaux
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L’AMM de sofosbuvir, qui devrait être délivrée en janvier, portera sur le traitement de l’hépatite C chez l’adulte. Cette décision connue, le laboratoire Gilead a concédé à élargir les accès compassionnels (ATU de cohorte). Au-delà des ATU, tant la date que l’ampleur de la prise en charge par l’...

Péril sur l’accès aux médicaments innovants : la balle dans le camp des députés

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Thérapeutique Publié par jfl-seronet
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Depuis plusieurs semaines, des associations (AIDES, le CISS, SOS Hépatites, l’AFM Téléthon, le TRT-5…) alertent sur un article , l’article 39, de la future loi de finances de la sécurité sociale qui, s’il était adopté en l’état, priverait des personnes de l’accès à des traitements innovants dont...

Article 39 : Menace sur l’accès aux médicaments innovants

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Thérapeutique Publié par Renaud Persiaux
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Le projet de financement de la sécurité sociale 2014 comprend un article (le 39) qui, s’il était adopté, restreindrait dramatiquement l’accès à l’innovation thérapeutique. Beaucoup de pathologies sont concernées, et en particulier l’hépatite C. Les associations montent au créneau.

L’intérêt des personnes : la première exigence du médicament

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Interview Publié par Franck-seronet
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"Regards croisés sur la santé", la lettre du Collectif interassociatif sur la santé a consacré son numéro de janvier 2013 aux "enjeux du médicament". Dans ce cadre, Franck Barbier, responsable Pôle plaidoyer Santé - accès aux soins à AIDES, a accordé une interview dans laquelle il parle des ATU,...

Accès aux molécules : encore un effort !

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Le coup de gueule d’AIDES et Act Up-Paris, le 24 octobre dernier, a porté ses fruits. Le risque était grand que les amendements au projet de loi sur le médicament qui passe au Sénat ce mercredi n’entrainent un recul par rapport au dispositif actuel d’autorisation temporaire d’utilisation (AMM), qui, en permettant l’accès aux molécules innovantes avant leur commercialisation, a permis de sauver la...

Loi sur le médicament : une étude confirme l'importance des ATU

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Thérapeutique Publié par Emy-seronet
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Alors que le projet de loi sur le Médicament actuellement discuté au Sénat prévoit de restreindre l'accès précoce aux médicaments accessibles en Autorisation temporaire d’utilisation (ATU), une étude du "Lancet ID", revue scientifique majeure, confirme la nécessité de préserver l’accès rapide aux...

Extension d'AMM pour le Reyataz

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Autorisé depuis 2004 chez les personnes déjà traitées, le Reyataz (atazanavir, BMS) vient d'obtenir une extension de son autorisation européenne de mise sur le marché pour les malades naïfs de traitement. Une autorisation obtenue sur la base des résultats à 48 semaines d'un essai le comparant au Kaletra qui a notamment montré que l'efficacité des deux traitements était similaire, avec une...
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