Solidarity et Discovery : résultats publiés

Très rapidement après le début de l’épidémie de Covid-19, un important essai, Solidarity a été lancé dans le cadre de l’Organisation mondiale de la santé (OMS). Une déclinaison, Recovery, a été menée en Grande-Bretagne. Plusieurs pays européens, dont la France, se sont associés au sein de l’essai Discovery. En France, dès le début de la pandémie donc, l’Inserm via son consortium REACTing (qui va fusionner avec l’Agence nationale de recherche sur le sida et les hépatites virales fin décembre) a mis en place Discovery. Cet essai clinique européen vise à évaluer l’efficacité de quatre traitements antiviraux repositionnés dans l’indication de Covid-19 lorsque la maladie nécessite une hospitalisation. Les médicaments étudiés sont le remdesivir, l’hydroxychloroquine, le lopinavir et l’interferon béta-1a. Ces quatre mêmes traitements ont été étudiés dans l’essai Solidarity de l’OMS. Comme l’explique l’Inserm (Institut national de la santé et de la recherche médicale) dans un communiqué de presse (4 décembre), Discovery a rejoint Solidarity afin de « contribuer à lui fournir des données solides et rigoureuses ». Les premiers résultats de Solidarity sont désormais publiés dans la revue scientifique New England Journal of Medicine.

De son côté, Discovery a été lancé en mars 2020. C’est un essai comparatif qui porte sur l’efficacité et la tolérance. « Il s’agit du seul essai académique européen de grande ampleur portant sur les traitements de la Covid-19 », s’enorgueillit l’agence de recherche française. Discovery concerne des patients-es hospitalisés-es en France et dans d’autres pays européens pour des formes sévères de Covid-19. Cet essai est randomisé (les traitements sont attribués aléatoirement aux participants-es qui sont répartis-es en quatre groupes). C’est aussi un essai dit ouvert car les soignants-es et les patients-es sont informés-es du traitement attribué à chaque personne. Comme le précise l’Inserm, les données obtenues dans Discovery font partie des données analysées dans le cadre de Solidarity et présentées dans l’étude dont les résultats ont été publiés dans le New England Journal of Medicine. Au total, l’analyse porte sur 11 330 patients-es adultes dans 405 hôpitaux répartis dans 30 pays et inclue les données de Solidarity. Les patients-es étaient répartis-es en différents groupes pour recevoir soit : la combinaison : remdesivir + soins standards ; la combinaison : hydroxychloroquine + soins standards ; la combinaison : lopinavir + soins standards ; la combinaison : interferon + soins standards  ou interferon et lopinavir + soins standards ; les soins standards administrés à tous les patients-es hospitalisés-es pour cause de Covid-19 sévère (oxygénothérapie, par exemple). Les résultats suggèrent qu’aucun de ces traitements n’a d’effet sur l’amélioration clinique des patients-es hospitalisés pour des formes graves. « Aucun d’entre eux ne diminue significativement la mortalité globale, le risque d’avoir recours à la ventilation mécanique ou encore la durée d’hospitalisation », indique le communiqué de l’Inserm. Dans le cadre de Solidarity et Discovery, la décision a toutefois été prise de poursuivre les inclusions dans le groupe prenant l’antiviral remdesivir. En effet, la métanalyse présentée dans l’étude suggère que, si la mortalité n’est pas réduite chez les personnes en réanimation sous ventilation mécanique ayant reçu du remdesivir, elle montre que le remdesivir pourrait diminuer légèrement la mortalité dans le sous-groupe des personnes hospitalisées ne nécessitant pas de ventilation mécanique. De plus, alors que pour toutes les autres combinaisons thérapeutiques testées dans l’essai Solidarity, un consensus scientifique se dégage concernant leur absence d’efficacité contre la Covid-19, les données publiées dans d’autres études restent encore contradictoires concernant le remdesivir, note l’agence de recherche française. La décision des investigateurs-rices de poursuivre les inclusions dans ce groupe vise donc à apporter de nouvelles données afin de trancher définitivement sur l’intérêt du remdesivir contre les formes sévères de Covid-19.